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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

追光丨健身er们“阳康”后，如何科学稳妥地恢复运动？******

　　新冠感染后“阳康”了

　　好想赶快回健身房“撸铁”

　　可现在到底适不适合锻炼？

　　应该怎样科学恢复运动？

　　这是近期不少小伙伴们关心的问题

　　让我们听听专家们怎么说

　　问题一：恢复期到底能不能运动？

　　山西白求恩医院康复医学科主任王萍芝表示

　　新冠感染后长期住院或居家养病

　　会导致肌肉力量和耐力的下降

　　适量运动有利于身体恢复

　　但切忌操之过急

　　一般情况下

　　恢复期运动量

　　不宜超过平时的三分之一

　　逐渐增量即可

　　对患有糖尿病、高血压、冠心病

　　等慢性病人群

　　及60岁以上老年人

　　最好在运动前咨询医生

　　根据自身情况

　　制定具体运动处方

　　问题二：如何保证运动适量？

　　恢复运动之前及过程中

　　可持续对身体状况进行评估

　　广东省体育局日前发布的

　　《新型冠状病毒感染转阴后（阳康人员）重返运动指南》指出

　　可使用6分钟步行距离试验

　　简易评估运动能力

　　正常人6分钟步行距离大于450米

　　主观感受轻松、不费力

　　心率在每分钟110次以下

　　可以尝试开始恢复运动

　　世卫组织提示

　　恢复运动过程中

　　可使用“Borg主观疲劳感知评估量表”

　　粗略作为逐步提高活动水平的指南

　　如在锻炼后感到严重疲劳

　　以及其他症状加重

　　此时应避免进一步活动

　　问题三：恢复运动应如何“循序渐进”？

　　恢复初期可开展一些相对温和的运动

　　如慢步走、做广播操、健身操等

　　而且要控制时间和强度

　　足球、篮球、羽毛球、长跑等

　　较为剧烈的运动

　　建议暂缓恢复

　　根据世卫组织发布的

　　《康复指导手册：COVID-19相关疾病的自我管理（第二版）》

　　可考虑将恢复锻炼分为

　　五个阶段

　　每个阶段至少保持7天

　　第一阶段：为恢复锻炼做准备

　　例如：呼吸练习、温和的步行、拉伸和平衡练习

　　第二阶段：低强度活动

　　例如：散步、轻微的家务

　　第三阶段：中等强度的活动

　　例如：快走、上下楼梯、慢跑等

　　第四阶段：具有协调和有效技能的中等强度练习

　　例如:跑步、骑自行车、游泳等

　　第五阶段：回归到基线练习

　　可以完成感染之前的正常运动锻炼了

　　问题四：“阳康”人员恢复运动还有哪些注意事项？

　　王萍芝提醒

　　运动时要及时监测心率变化

　　以及主观感觉

　　如再次感染新冠

　　或运动时出现

　　心悸、头晕、胸痛等不适

　　须立即停止运动

　　必要时寻求医疗帮助

　　长期健身者普遍认为自身体质好

　　易在未完全康复的情况下

　　进行较高强度运动

　　造成病情反复

　　因此切忌盲目自信

　　避免过度运动

　　记者：刘扬涛、马晓媛、薛宁婧

　　视频制作：薛宁婧

　　编辑：吴俊宽、王沁鸥

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）